Sistem pentru testarea dizolvarii model PTWS 830

• 
• 
• 

Producator

PTWS 830 este un instrument compact de testare a dizolvării tabletelor cu 8 poziții, destinat formelor farmaceutice solide, conform capitolului USP <711/724> și secțiunii EP <2.9.3/4>, precum și farmacopeelor BP, DAB și Japoneză, secțiunea <15>.

Interfață Prietenoasă și Sistem de Management al Utilizatorilor

PTWS 830 este echipat cu un ecran tactil color de 7 inchi, conceput pentru a îmbunătăți ușurința în utilizare. Interfața utilizatorului incorporează elemente grafice bogate, animații fluide și texte explicative clare pentru a ghida utilizatorii prin fiecare funcție. Sistemul flexibil de management al utilizatorilor permite adăugarea unui număr nelimitat de utilizatori, asigurând acces securizat și personalizat. În plus, sistemul suportă un număr nelimitat de metode de testare, oferind adaptabilitate pentru o gamă largă de necesități de laborator.

Conformitate Reglementară și Funcții de Audit Trail

Sistemul de audit trail înregistrează toate evenimentele și modificările din cadrul instrumentului, oferind un raport detaliat cu informații înainte și după fiecare schimbare, îndeplinind cerințele reglementare ale 21 CFR Part 11. Auditul poate fi filtrat după criterii precum data și ora, utilizatorul, metoda și tipul de eveniment.

PTWS 830 este un instrument compact echipat cu 8 poziții de testare. Acesta sosește complet configurat și gata de utilizare imediată. Fiecare pachet include un set complet de recipiente USP, axe de agitare și aparat USP cu 2 palete, asigurând conformitatea cu standardele de reglementare și facilitând fluxuri de lucru eficiente în laborator. Instrumentul utilizează în continuare designul Pharma Test MonoShaft și acceptă pornirea eșalonată a agitatorului pentru operarea manuală.

Capul instrumentului are o carcasă robustă construită din oțel inoxidabil acoperit cu pulbere, asigurând o durabilitate excepțională și o curățare ușoară.

Instrumentele pot fi echipate cu o varietate de opțiuni de instalare:

Sistem automat de eșantionare EPE – Acest sistem permite colectarea automată și precisă a probelor pe tot parcursul testului de dizolvare. Sondele de eșantionare sunt mutate automat în vase în timpul intervalelor de eșantionare.

Sistem de monitorizare a temperaturii mediilor din vase ITM – Prin monitorizarea temperaturilor mediilor din vase la fiecare eveniment de eșantionare, acest sistem asigură că condițiile de temperatură rămân în limitele specificațiilor necesare în timpul eșantionării și înainte de începerea testului.

Magazine de tablete TM și TMA – Magaziile de tablete manuale sau automate asigură introducerea simultană a tuturor probelor în vase la începutul testului.

Actualizări de design și funcționalitate

Pompa și încălzitorul au fost combinate într-un singur modul extern cu o carcasă durabilă din oțel inoxidabil, acoperită cu pulbere. Componentele interne ale modulului de încălzire au suferit progrese semnificative, încorporând un sistem de încălzire complet autonom. Această inovație elimină necesitatea unui senzor de control în interiorul băii de apă, simplificând întreținerea, asigurând în același timp un control precis și fiabil al temperaturii.

În plus, este prevăzută o sondă de temperatură externă pentru monitorizarea temperaturii din interiorul vaselor sau a băii de apă. Siguranța sistemului de încălzire este menținută printr-o serie de senzori de temperatură interni poziționați atât la intrarea, cât și la ieșirea încălzitorului, precum și printr-un întrerupător termic resetabil.

Baia de apă a fost complet reproiectată pentru a îmbunătăți stabilitatea și durabilitatea. Un sistem de conectare rapidă nou dezvoltat asigură o atașare sigură și fără scurgeri a modulului de încălzire la baia de apă. În plus, tubul a fost modernizat cu un diametru intern mai mare, permițând o circulație a apei semnificativ îmbunătățită. Drept urmare, debitul noilor instrumente este acum dublu față de modelele anterioare, eliminând necesitatea unui difuzor de apă în interiorul băii.

Baia de apă este concepută pentru o golire convenabilă și o curățare eficientă. Conexiunea la robinet a fost îmbunătățită pentru o stabilitate sporită și repoziționată pentru a optimiza drenajul, facilitând o îndepărtare mai completă a apei. În plus, atât capacul, cât și baia de apă sunt detașabile, permițând o curățare detaliată și intensivă atunci când este necesar.

Capacul băii de apă este construit din aluminiu, oferind stabilitate dimensională. Vasele de dizolvare sunt introduse în inele fixate pe capacul băii de apă și fixate cu ajutorul unor inele de centrare echipate cu un mecanism de prindere cu baionetă în 3 direcții.

Sistem de curățare
Noile instrumente sunt compatibile cu popularul sistem de curățare pentru conducte și cu sistemul automat de eșantionare EPE. Acest sistem de curățare include un pahar din plastic conceput pentru a conține soluția de curățare și suporturi magnetice, care pot fi fixate în siguranță pe partea inferioară a magaziei de tablete TM. În această configurație, sondele sistemului automat de eșantionare EPE pot fi poziționate în interiorul paharelor, permițând spălarea și curățarea eficientă a sistemului.

Sistem electronic de ridicare

PTWS 830 este echipat cu un ridicător electronic central. Oferă posibilitatea de a programa până la 16 poziții de lucru. Pentru modelele echipate cu sistemul automat de prelevare EPE, pot fi setate până la 16 poziții de prelevare, inclusiv o poziție dedicată pentru curățare.

Avantaje

• Audit trail integrat asigură conformitatea reglementară cu 21 CFR Part 11
• Sistem flexibil de management al utilizatorilor cu număr nelimitat de utilizatori asigură acces securizat
• Interfața modernă de utilizator este ușor de folosit și rapid de învățat
• Designul MonoShaft™ evită reajustarea adâncimii de imersare după schimbarea uneltei
• Sistem sigur și ușor de utilizat pentru centrarea vaselor cu blocare prin baionetă
• Sistem de circulație a apei cu debit ridicat pentru încălzire rapidă și distribuție optimă a temperaturii
• Ridicare automată la finalul testului pentru acces rapid la toate vasele
• Sistemul este ușor de curățat datorită designului optimizat al băii de apă și sistemului de curățare a tuburilor (opțional)
• Funcționalitate de activare programată pentru a începe încălzirea la o oră preprogramată și a reduce timpii de așteptare
• Funcție de pornire eșalonată pentru prelevare manuală convenabilă
• Oprirea automată a agitatorului când capul instrumentului este deplasat
• Design modular pentru a minimiza spațiul necesar pe bancul de lucru
• Documente IQ/OQ incluse gratuit

Caracteristici

• Complet conform cu USP <711/724>, EP <2.9.3/4>, BP, DAB și JP <15>
• 8 poziții de vase cu agitare în aranjament 4+4
• Ridicător electronic central al capului instrumentului cu 16 poziții de lucru programabile
• Capace pentru vase cu evaporare redusă cu inserție din silicon
• Capabilitate de pornire eșalonată pentru toate stațiile de testare
• Test infinity programabil
• Design cu circulație ridicată a apei
• Gestionarea metodelor și administrarea utilizatorilor
• Audit trail ce înregistrează toate evenimentele și modificările cu informații înainte și după
• Control al instrumentelor periferice precum Robotul de Prelevare DSR-M sau colectorul de fracții PTFC-2/8SP (optionale)
• Semnale optice și acustice pentru informarea despre intervalele de prelevare, funcție de numărătoare inversă
• Programe de calibrare integrate cu avertizare pentru intervalul PQ

Specificații Tehnice