Robotul de prelevare a probelor DSR-M este conceput special pentru transferul și procesarea probelor dintr-o baie de dizolvare cu șase până la paisprezece vase. Acest instrument unic și versatil permite colectarea probelor pe intervale de timp foarte scurte, cu o precizie ridicată. DSR-M poate fi echipat pentru colectarea, diluarea sau procesarea probelor pentru măsurători ulterioare UV-Vizibil sau HPLC. De asemenea, poate fi utilizat pentru reaprovizionarea mediului de dizolvare pentru a se conforma regulilor USP/EP privind pierderea de volum.
Eșantionare automată
Pentru a oferi cea mai mare precizie a volumului, se utilizează între șase și paisprezece pompe cu piston pentru extragerea probelor și reumplerea mediilor (opțional), o pompă dedicată pentru fiecare canal. Nu este necesară calibrarea pompei, care consumă mult timp. Designul avansat al sistemului înseamnă că acesta este întotdeauna gata de funcționare. Pompele sunt integrate în DSR-M ca un modul compact de pompă cu piston CAT-M. Stația de preparare a probelor, brațul în Z și acul, pot fi utilizate pentru a distribui probele în flacoane HPLC sigilate cu sept x-split sau pentru a dilua probele pentru analize UV/VIS ulterioare. Păstrarea probelor în flacoane sigilate ajută la evitarea evaporării, în special dacă se testează probe cu eliberare susținută.
DSR-M poate fi conectat la orice baie de dizolvare Pharma Test din seria PTWS. Dacă DSR-M este conectat la o baie de dizolvare PTWS 820D, PTWS 620, PTWS 1220, PTWS D620 sau PTWS 1420, sondele de eșantionare sunt conectate la distribuitorul automat de eșantionare EPE. Manifoldul de prelevare motorizat EPE coboară sondele de prelevare în poziția de prelevare corespunzătoare, care poate fi setată pentru un volum total de mediu de 500 sau 900 ml. Informațiile despre ciclul de prelevare sunt programate direct la baia de dizolvare folosind sistemul de arhivare a metodei.
Rafturi de prelevare
Prelevarea manuală de la un instrument de testare a dizolvării nu este doar consumatoare de timp, ci limitează și reproductibilitatea și este aproape imposibilă dacă produsele cu eliberare susținută trebuie analizate pe perioade lungi de timp. Pharma Test DSR-M oferă o soluție elegantă pentru această procedură de automatizare. Se pot rula până la 20 de cicluri de prelevare (până la 10 dacă este activată diluția). Acestea sunt colectate în două rafturi din interiorul DSR-M. Al doilea raft este utilizat fie pentru colectarea probelor, fie pentru procesarea probelor, cum ar fi diluarea. Designul unic al raftului permite utilizatorului să utilizeze flacoane deschise standard sau flacoane HPLC închise cu sept x-split utilizând același rack. Rafturile DSR-M sunt instalate pe o tavă mobilă pentru a scoate cu ușurință flacoanele umplute și pentru a reumple raftul cu flacoane goale. DSR-M este complet închis de sticlă acrilică transparentă pentru a proteja operatorul de brațul în mișcare și probele de orice sursă externă.
Principiul de funcționare
În momentul prelevării probelor, distribuitorul automat de prelevare a probelor EPE al băii de dizolvare PTWS este mutat în mediul vasului, liniile de tubulatură sunt umplute de pompele cu piston CAT-M, iar brațul de distribuire al DSR-M se deplasează către prima linie de prelevare a probelor. Pompele încep să distribuie. Probele sunt umplute fie în flacoane de sticlă deschise, fie în flacoane HPLC. Sunt acceptate și flacoane HPLC închise cu septuri divizate în X. DSR-M găzduiește două rafturi: acestea pot fi fie identice pentru a suporta până la 20 de cicluri de prelevare, fie două tipuri diferite de rafturi pentru a efectua prelevarea și transferul ulterior de mediu cu diluție în flacoane HPLC (este necesar modulul opțional de diluție CAT-DM). În acest caz, este acceptat un maxim de 10 cicluri de prelevare a probelor.
După finalizarea prelevării probelor, direcția pompei este inversată pentru a goli toate liniile de tubulatură. În cazul în care este instalat modulul opțional de reumplere a mediului CAT-MRM, volumul prelevat din vase este înlocuit automat cu mediu proaspăt. Apoi, EPE este mutat automat din vase, așteptând începerea următorului ciclu.
Dacă este activată diluarea mediilor prelevate, diluarea se efectuează după finalizarea tuturor prelevărilor. DSR-M va prelua volumul care trebuie diluat din mediul prelevat și îl va distribui într-o fiolă goală, adăugând diluantul în timp ce amestecă ambele medii folosind aer.
Filtrare și MFC-12
Filtrarea probelor colectate se poate face folosind vârfuri de filtru de 5 până la 20 microni, care sunt atașate la sondele de eșantionare, precum și folosind schimbătorul manual de filtre MFC-12, care este integrat în tubul DSR-M și poate conține filtre rotunde de la 1 la 0,45 microni. Deoarece aceste filtre rotunde permit trecerea lichidului într-o singură direcție, este necesară o stație suplimentară de valve DSR-MVS pentru a crea un bypass pentru fluxul de retur.
Diluarea mediilor prelevate
Dacă este activată diluarea mediilor prelevate, DSR-M va utiliza primul dintre cele două rafturi pentru a colecta probele din vasele de dizolvare, iar al doilea va conține flacoane goale în care vor fi distribuite mediile diluate. După finalizarea eșantionării, DSR-M va efectua diluarea. Acesta va lua volumul care trebuie diluat din mediul prelevat și îl va distribui într-un flacon gol, adăugând diluantul în timp ce amestecă ambele medii folosind aer. Funcția de diluare necesită modulul opțional de diluare CAT-DM.
Date tehnice ale pompei de diluare
Volumul capului pompei 100µl
Volum de dozare 5µl – 250ml sau dozare continuă
Debit 0,1 – 20 ml/min. +/- 1% (legat de volumul capului pompei)
Coeficient de variație CV Utilizarea pompelor cu piston suplimentare (modul CAT-RM, opțional)
Interfață RS485 / RS232 pentru calibrarea utilizatorului
Materialele capului pompei Al2O3, PVDF
Pompele cu piston
Spre deosebire de majoritatea sistemelor, DSR-M nu utilizează seringi, ci pompe cu piston fără supapă. Aceste pompe nu necesită cicluri de pre-umplere și golire care consumă mult timp și nici schimbarea pozițiilor supapelor. De asemenea, volumul mort este mult mai mic în comparație cu seringile și instalațiile convenționale cu supape. O supapă de clătire este conectată la fiecare supapă de prelevare și reumplere pentru a le curăța folosind diluant sau mediu proaspăt, pentru a evita blocarea datorată recipientelor din interiorul mediului colectat. Sistemele de cuplare rapidă permit schimbarea fiecărui cap de pompă individual ori de câte ori este necesar. Nu există piese de uzură în interiorul pompelor care trebuie înlocuite; precizia este menținută pe întreaga durată de viață.