Sistem pentru testarea dizolvarii model PTWS 1230

• 
• 
• 
• 
• 
• 
• 

Producator

PTWS 1230 este un instrument de testare a dizolvarii tabletelor cu 12 pozitii, destinat formelor farmaceutice solide, conform capitolului USP <711/724> si sectiunii EP <2.9.3/4>, precum si farmacopeelor BP, DAB si Japoneza, sectiunea <15>. PTWS 1230 este alegerea ideala pentru studiile Biowaiver si dezvoltarea metodelor de dizolvare.

PTWS 1230 este echipat cu un ecran tactil color de 7 inch, conceput pentru a imbunatati usurinta in utilizare. Interfata utilizatorului incorporeaza elemente grafice bogate, animatii fluide si texte explicative clare pentru a ghida utilizatorii prin fiecare functie. Sistemul flexibil de management al utilizatorilor permite adaugarea unui numar nelimitat de utilizatori, asigurand acces securizat si personalizat. In plus, sistemul suporta un numar nelimitat de metode de testare, oferind adaptabilitate pentru o gama larga de necesitati de laborator.

Sistemul de audit trail inregistreaza toate evenimentele si modificarile din cadrul instrumentului, oferind un raport detaliat cu informatii inainte si dupa fiecare schimbare, indeplinind cerintele reglementare ale 21 CFR Part 11. Auditul poate fi filtrat dupa criterii precum data si ora, utilizatorul, metoda si tipul de eveniment.

PTWS 1230 utilizeaza designul MonoShaft al Pharma Test, cu un ax principal si capete de unelte interschimbabile. Axul ramane fix in instrument, mentinand constant spatiul liber al uneltei dupa instalarea initiala. Fiecare agitator poate fi ridicat manual pentru acces usor la vase.

PTWS 1230 suporta de asemenea pornirea esalonata pe toate cele 12 pozitii, utila in modul manual

Actualizări de design și funcționalitate

Pompa și încălzitorul au fost combinate într-un singur modul extern cu o carcasă durabilă din oțel inoxidabil, acoperită cu pulbere. Componentele interne ale modulului de încălzire au suferit progrese semnificative, încorporând un sistem de încălzire complet autonom. Această inovație elimină necesitatea unui senzor de control în interiorul băii de apă, simplificând întreținerea, asigurând în același timp un control precis și fiabil al temperaturii.

În plus, este prevăzută o sondă de temperatură externă pentru monitorizarea temperaturii din interiorul vaselor sau a băii de apă. Siguranța sistemului de încălzire este menținută printr-o serie de senzori de temperatură interni poziționați atât la intrarea, cât și la ieșirea încălzitorului, precum și printr-un întrerupător termic resetabil.

Baia de apă a fost complet reproiectată pentru a îmbunătăți stabilitatea și durabilitatea. Un sistem de conectare rapidă nou dezvoltat asigură o atașare sigură și fără scurgeri a modulului de încălzire la baia de apă. În plus, tubul a fost modernizat cu un diametru intern mai mare, permițând o circulație a apei semnificativ îmbunătățită. Drept urmare, debitul noilor instrumente este acum dublu față de modelele anterioare, eliminând necesitatea unui difuzor de apă în interiorul băii.

Baia de apă este concepută pentru o golire convenabilă și o curățare eficientă. Conexiunea la robinet a fost îmbunătățită pentru o stabilitate sporită și repoziționată pentru a optimiza drenajul, facilitând o îndepărtare mai completă a apei. În plus, atât capacul, cât și baia de apă sunt detașabile, permițând o curățare detaliată și intensivă atunci când este necesar.

Capacul băii de apă este construit din aluminiu, oferind stabilitate dimensională. Vasele de dizolvare sunt introduse în inele fixate pe capacul băii de apă și fixate cu ajutorul unor inele de centrare echipate cu un mecanism de prindere cu baionetă în 3 direcții.

Sistem de curățare
Noile instrumente sunt compatibile cu popularul sistem de curățare pentru conducte și cu sistemul automat de eșantionare EPE. Acest sistem de curățare include un pahar din plastic conceput pentru a conține soluția de curățare și suporturi magnetice, care pot fi fixate în siguranță pe partea inferioară a magaziei de tablete TM. În această configurație, sondele sistemului automat de eșantionare EPE pot fi poziționate în interiorul paharelor, permițând spălarea și curățarea eficientă a sistemului.

Capabilitati Flexibile de Automatizare

Instrumentul poate fi echipat cu o varietate de optiuni de instalare:

Sistem Automat de Prelevare EPE

Acest sistem permite colectarea automata si precisa a probelor pe parcursul testului de dizolvare. Sondele de prelevare sunt deplasate automat in vase in intervalele de prelevare.

Sistem de Monitorizare a Temperaturii Mediului de Dizolvare ITM

Prin monitorizarea temperaturii mediului din vase la fiecare eveniment de prelevare, acest sistem asigura ca conditiile de temperatura raman in specificatiile necesare in timpul prelevarii si inainte de inceperea testului.

Magazii de Introducere a Tabletelor TM si TMA

Magaziile manuale sau automate de introducere a tabletelor asigura caderea simultana a tuturor probelor in vase la inceputul testului.

Sistem Electronic de Ridicare Convenabil si Precis

PTWS 1230 este echipat cu un ridicator electronic alcatuit dintr-o coloana de ridicare rigida si fixa, prevazuta cu rulmenti pentru sustinerea capului instrumentului. Miscarea capului instrumentului este gestionata de un actuator liniar care ridica capul, ajutat de un arc cu presiune de gaz. La coborare, actuatorul liniar functioneaza fara forta, permitand capului sa coboare usor sub propria greutate, contrabalansat de arcul cu presiune de gaz. Pozitionarea capului este in continuare controlata electronic. Acest design minimizeaza riscul de deteriorare cauzat de obstacole intre capul instrumentului si baia de apa.

Ofera posibilitatea de a programa pana la 16 pozitii de lucru. Pentru modelele echipate cu sistemul automat de prelevare EPE, pot fi setate pana la 16 pozitii de prelevare, inclusiv o pozitie dedicata pentru curatare.

Avantaje

• Audit trail integrat asigura conformitatea reglementara cu 21 CFR Part 11
• Sistem flexibil de management al utilizatorilor cu numar nelimitat de utilizatori asigura acces securizat
• Interfata moderna de utilizator este usor de folosit si rapid de invatat
• Sase vase in randurile din fata si din spate ofera acces usor in operarea manuala
• Designul cu 12 vase este ideal pentru studii Biowaiver comparative si randament ridicat
• Designul MonoShaft evita reajustarea adancimii de imersare dupa schimbarea uneltei
• Sistem sigur si usor de utilizat pentru centrarea vaselor cu blocare prin baioneta
• Sistem de circulatie a apei cu debit ridicat pentru incalzire rapida si distributie optima a temperaturii
• Ridicare automata la finalul testului pentru acces rapid la toate vasele
• Sistemul este usor de curatat datorita designului optimizat al baii de apa si sistemului de curatare a tuburilor (optional)
• Functionalitate de activare programata pentru a incepe incalzirea la o ora preprogramata si a reduce timpii de asteptare
• Functie de pornire esalonata pentru prelevare manuala convenabila
• Oprirea automata a agitatorului cand capul instrumentului este deplasat
• Design modular pentru a minimiza spatiul necesar pe bancul de lucru

Caracteristici

• Complet conform cu USP <711/724>, EP <2.9.3/4>, BP, DAB si JP <15>
• 12 pozitii cu agitare in aranjament 6+6, 2 vase suplimentare pentru reumplere sau mediu de referinta
• Ridicator electronic al capului instrumentului cu 16 pozitii de lucru programabile
• Capace pentru vase cu evaporare redusa cu insertie din silicon
• Capabilitate de pornire esalonata pentru toate statiile de testare
• Test infinity programabil
• Design cu circulatie ridicata a apei
• Gestionarea metodelor si administrarea utilizatorilor
• Audit trail ce inregistreaza toate evenimentele si modificarile cu informatii inainte si dupa
• Control al instrumentelor periferice precum Robotul de Prelevare DSR-M sau colectorul de fractii PTFC-2/8SP
• Semnale optice si acustice pentru informarea despre intervalele de prelevare, functie de numaratoare inversa
• Programe de calibrare integrate cu avertizare pentru intervalul PQ

Variante ale Instrumentului

Pe langa designul standard al instrumentului, PTWS 1230 este disponibil si in aceste variante de model:

• PTWS D630 – versiune “dual drive” cu control independent al vitezei pentru agitatoarele din fata si din spate

Specificatii Tehnice