Suntem încântați să anunțăm lansarea viitoare a instrumentelor de testare a dizolvării tabletelor PTWS de generație următoare produse de Pharma Test. Proiectate cu o interfață grafică modernă, funcții avansate de gestionare a utilizatorilor și o pistă de audit complet integrată, noile sisteme stabilesc un nou standard în ceea ce privește utilizabilitatea și conformitatea.
Modele disponibile
Trei noi modele de instrumente de testare a dizolvării tabletelor sunt disponibile pentru comandă acum și vor începe să fie livrate în primul trimestru al anului 2026:
PTWS 830: Tester de dizolvare cu opt stații
PTWS 1230: Tester de dizolvare cu douăsprezece stații
PTWS D630: Tester de dizolvare cu șase plus șase stații „Dual Drive”
Interfață utilizator avansată cu ecran tactil
Operare cu ecran tactil și gestionare a utilizatorilor – Instrumentele sunt echipate cu un ecran tactil color lat de 7 inch, conceput pentru a îmbunătăți utilizabilitatea. Toate interacțiunile cu instrumentul se efectuează prin intermediul unei interfețe tactile capacitive, proiectată să rămână cu răspuns rapid chiar și atunci când este utilizată cu mănuși de laborator. Acest design nu numai că îmbunătățește confortul utilizatorului, dar respectă și standarde stricte de igienă în mediile de laborator. Noua interfață cu utilizatorul încorporează elemente grafice bogate, animații fluide și texte explicative clare pentru a ghida utilizatorii prin fiecare funcție. Sistemul flexibil de gestionare a utilizatorilor permite includerea unui număr nelimitat de utilizatori, asigurând acces securizat și personalizat. În plus, sistemul acceptă un număr nelimitat de metode de testare, oferind adaptabilitate pentru o gamă largă de nevoi de laborator.
Funcții de conformitate și audit trail
Sistemul de audit trail înregistrează toate evenimentele și modificările din cadrul instrumentului, oferind o relatare detaliată cu informații înainte și după, îndeplinind cerințele de reglementare ale 21 CFR Partea 11. Audit trail poate fi filtrat folosind criterii precum data și ora, utilizatorul, metoda și tipul de eveniment.
Caracteristici instrumente
PTWS 830 este un instrument compact echipat cu 8 poziții de testare. Acesta sosește complet configurat și gata de utilizare imediată. Fiecare pachet include un set complet de recipiente USP, axe de agitare și aparat USP cu 2 palete, asigurând conformitatea cu standardele de reglementare și facilitând fluxuri de lucru eficiente în laborator. Instrumentul utilizează în continuare designul Pharma Test MonoShaft și acceptă pornirea eșalonată a agitatorului pentru operarea manuală.
Atât instrumentele PTWS 1230, cât și PTWS D630 sosesc complet configurate și gata de utilizare imediată. Fiecare pachet include un set complet de recipiente USP, axe de agitare și 2 palete pentru aparatul USP, asigurând conformitatea cu standardele de reglementare și facilitând fluxuri de lucru eficiente în laborator. Instrumentele utilizează în continuare designul Pharma Test MonoShaft și acceptă pornirea eșalonată a agitatorului pentru operarea manuală.
PTWS 1230 este echipat cu 12 poziții de testare, permițând testarea simultană a dizolvării pe un număr mare de probe, de exemplu în aplicațiile Biowaiver. În plus, dispune de două recipiente mai mici, concepute pentru a găzdui soluții standard sau blank, sporind versatilitatea instrumentului în diverse scenarii de laborator.
PTWS D630 se remarcă prin sistemul său inovator de acționare dublă, oferind control independent al vitezei agitatorului atât pentru rândurile din față, cât și pentru cele din spate ale agitatoarelor. Această caracteristică oferă o flexibilitate mai mare în configurațiile de testare și asigură condiții precise de dizolvare adaptate cerințelor specifice ale probelor.
Capul instrumentului are o carcasă robustă construită din oțel inoxidabil acoperit cu pulbere, asigurând o durabilitate excepțională și o curățare ușoară.
Instrumentele pot fi echipate cu o varietate de opțiuni de instalare:
Sistem automat de eșantionare EPE – Acest sistem permite colectarea automată și precisă a probelor pe tot parcursul testului de dizolvare. Sondele de eșantionare sunt mutate automat în vase în timpul intervalelor de eșantionare.
Sistem de monitorizare a temperaturii mediilor din vase ITM – Prin monitorizarea temperaturilor mediilor din vase la fiecare eveniment de eșantionare, acest sistem asigură că condițiile de temperatură rămân în limitele specificațiilor necesare în timpul eșantionării și înainte de începerea testului.
Magazine de tablete TM și TMA – Magaziile de tablete manuale sau automate asigură introducerea simultană a tuturor probelor în vase la începutul testului.
Actualizări de design și funcționalitate
Pompa și încălzitorul au fost combinate într-un singur modul extern cu o carcasă durabilă din oțel inoxidabil, acoperită cu pulbere. Componentele interne ale modulului de încălzire au suferit progrese semnificative, încorporând un sistem de încălzire complet autonom. Această inovație elimină necesitatea unui senzor de control în interiorul băii de apă, simplificând întreținerea, asigurând în același timp un control precis și fiabil al temperaturii.
În plus, este prevăzută o sondă de temperatură externă pentru monitorizarea temperaturii din interiorul vaselor sau a băii de apă. Siguranța sistemului de încălzire este menținută printr-o serie de senzori de temperatură interni poziționați atât la intrarea, cât și la ieșirea încălzitorului, precum și printr-un întrerupător termic resetabil.
Baia de apă a fost complet reproiectată pentru a îmbunătăți stabilitatea și durabilitatea. Un sistem de conectare rapidă nou dezvoltat asigură o atașare sigură și fără scurgeri a modulului de încălzire la baia de apă. În plus, tubul a fost modernizat cu un diametru intern mai mare, permițând o circulație a apei semnificativ îmbunătățită. Drept urmare, debitul noilor instrumente este acum dublu față de modelele anterioare, eliminând necesitatea unui difuzor de apă în interiorul băii.
Baia de apă este concepută pentru o golire convenabilă și o curățare eficientă. Conexiunea la robinet a fost îmbunătățită pentru o stabilitate sporită și repoziționată pentru a optimiza drenajul, facilitând o îndepărtare mai completă a apei. În plus, atât capacul, cât și baia de apă sunt detașabile, permițând o curățare detaliată și intensivă atunci când este necesar.
Capacul băii de apă este construit din aluminiu, oferind stabilitate dimensională. Vasele de dizolvare sunt introduse în inele fixate pe capacul băii de apă și fixate cu ajutorul unor inele de centrare echipate cu un mecanism de prindere cu baionetă în 3 direcții.
Sistem de curățare
Noile instrumente sunt compatibile cu popularul sistem de curățare pentru conducte și cu sistemul automat de eșantionare EPE. Acest sistem de curățare include un pahar din plastic conceput pentru a conține soluția de curățare și suporturi magnetice, care pot fi fixate în siguranță pe partea inferioară a magaziei de tablete TM. În această configurație, sondele sistemului automat de eșantionare EPE pot fi poziționate în interiorul paharelor, permițând spălarea și curățarea eficientă a sistemului.
Sistem electronic de ridicare
PTWS 830 este echipat cu un dispozitiv electronic de ridicare amplasat central. Acesta oferă posibilitatea de a programa până la 16 poziții de lucru. Pentru modelele echipate cu sistemul automat de eșantionare EPE, pot fi setate și până la 16 poziții de eșantionare, inclusiv o poziție dedicată pentru curățare.
Instrumentele PTWS 1230 și PTWS D630 sunt echipate cu un design electronic de ridicare reproiectat. Acest sistem constă dintr-o coloană de ridicare rigidă, staționară, prevăzută cu rulmenți pentru a susține capul instrumentului. Mișcarea capului instrumentului este gestionată de un actuator liniar, care ridică capul, ajutat de un arc cu gaz. La coborâre, actuatorul liniar funcționează fără forță, permițând capului să coboare ușor sub propria greutate, contrabalansat de arcul cu gaz. Poziționarea capului este în continuare controlată electronic. Acest design minimizează riscul de deteriorare cauzat de obstrucțiile dintre capul instrumentului și baia de apă.
Ambele instrumente oferă capacitatea de a programa până la 16 poziții de lucru. Pentru modelele echipate cu sistemul automat de eșantionare EPE, pot fi setate și până la 16 poziții de eșantionare, inclusiv o poziție dedicată pentru curățare.
Vă așteptam să ne contactați pentru detalii și oferte.