Avantajul special al echipamentelor din seria KBF-LQC este sistemul de fotometrie patentat pentru testele de fotostabilitate. Doi senzori sferici 3D capteaza intensitatea de lumina vizibila si intensitatea de lumina UV – daca dozajul dorit de lumina este atins, camera climatica KBF-LQC se opreste automat. Ofera conditii stabile de tesatre pe termen lung si ofera conditii de simulare temperatura, umiditate si iluminare simultana.
· Conceptul este in deplin acord cu cerintele ICH, FDA,GMP si GLP si respecta in totalitate a procedurile de validare si conformitate.
· Prevazute cu sistem electronic avansat de preincalzire, racire, iluminare, umidificare si de dezumificare asigurand astfel acuratetea temperaturii si rezultate reproductibile atat in procesele de incalzire cat si in cele de racire;
· Senzorii de umiditate sunt de tip capacitiv si nu necesita calibrare sau mentenanta. Procesul de umidificare se efectueaza simplu prin utilizarea apei de retea sau de la un rezervor cu pompa de recirculare.
· Programarea usoara, inregistrator electronic integrat, varietate de optiuni pentru afisarea parametrilor de proces.
· Posibilitatea setarii parametrilor in cicluri; timer ajustabil integrat;
· Inregistrarea datelor poate fi programata in functie de timp: datele de operare pot fi inregistrate timp de 1 saptamana in intervale de timp real (minut – ora – zi – saptamana – lunar si termen lung de testari pe parcursul a 6 pana la 12 luni).
Aplicatii:
· teste de stabilitate pentru produsele farmaceutice si cosmetice
· stocare medicamentelor in conditii definite
· controlul calitatii produsele farmaceutice pe durata fabricarii
· laboratoare de analiza si cercetare in domeniul farmaceutic
· industria farmaceutica
Avantaje si performante
– Camera de preincalzire si de racire controlata cu microprocesoare APT care asigura acuratetea temperaturii si rezultate reproductibile atat la incalzire cat si la racire
– 2 pozitii variabile de iluminare tip BINDER Q1B Synergy Light sistem care asigura distributie perfecta si omogena de iluminare
– Iluminare este specificata conform ghidul ICH; Q1B, optiune 2 (produse farmaceutice de uz uman)
– controller cantitativ de lumina LQC (light quantum control) pentru masurarea si integrarea intensitatii luminii si razelor UV asupra probei, care este activat si dezactivat automat dupa o doza suficienta de lumina
– controlor programabil tip MCS are incorporate 25 programe, iar fiecare program cu cate 100 sectiuni; fiecare cu capacitatea de memorie a controlerului este de 500 de segmente pentru ciclurile zi / noapte
– stabilitate perfecta pe termen lung de testari
– ecran LCD prietenos cu menu de navigare
– optiuni multiple pentru procesarea si setarea parametrilor
– inregistrator grafic integrat; inregistrarea variatiei parametrilor in timp real sub forma unor diagrame
– ceas integrat in timp real
– sistem electronic pentru controlul si monitorizarea temperaturii, umiditatii si dezumidificarii adaptat cu senzor de umiditate capacitiv care nu necesita intretinere
– perfect pentru teste de stabilitate conform ICH ghidul Q1A (produse farmaceutice de uz uman)
– dispozitiv independent de siguranta clasa 3.1 de ajustare temperatura cu care previne preincalzire accidentala adaptat cu alarma sonora si vizuala
– orificiu de acces lateral de Ø 30 mm (pe partea stanga)
– usa interna din sticla cu sistem de sigilare tip presgarnitura
– kit complet cu protectie pentru conectari si racorduri la apa, cu furtun de 6m pentru alimentare, drenaj si golire
– Interfata Ethernet pentru GLP/GMP si ghidul FDA 21 CFR Partea 11; adaptat pentru programul prelucrare datelor APT-COM™ DataControl-System software
– 2 rafturi din otel inox
– certificat de conformitate de la producator “BINDER test confirmation”
Accesorii optionale:
Port de acces cu garnitura siliconica pentru diferite instrumente de masura cu diametru de Ø 30, 50 si 100 mm
Raft cromat sau din otel inox aditional
Raft perforat din otel inox aditional
Tastatura de control cu cod de blocare
Sensor de temperatura additional PT 100
Interfata RS 422
Set tuburi fluorescente de rezerva pentru o caseta de iluminare
Set alimentare apa din exterior
BINDER AQUA PURE SERVICE
Certificat de calibrare sau extensie la certificatul actual
Dispozitiv independent pentru controlul temperaturii clasa 3.1 (DIN 12880) cu alarma optica
Inregistrator continuu de temperatura cu dispozitiv achiziţie de date (Data Logger) in domeniu 0°C … 350°C
Certificat de masurarea temperaturii in 27 de puncte conform DIN 12880
Iesire analogica pentru temperatura si umiditate 4 la 20mA. Cu mufa tip DIN de 6-pin
Alarma izolata pentru temperatura si umiditate
Lacat /cheie pentru usa